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岗位职责

一、负责组织完成公司下达的生产任务和各项技经指标：
1.保证执行生产部下达的生产计划及物耗、能耗计划，及时组织各项统计、分析工作；
2.保证一切生产行为按照GMP管理文件进行，负责对产品生产过程实施有效控制，确保产品符合法定质量标准；
3.负责本车间各岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行。
二、负责车间的管理工作，对产品质量、安全生产负责：
1.负责车间生产的安全管理，建立健全各类与安全生产有关的文件、记录。杜绝各类事故的发生，出现问题及时处理和上报；
2.组织车间各项工作的开展，指导生产质量管理、生产设备管理、成本控制管理、班组管理等各项工作的开展，并对效果进行分析评价和改进，完成各项绩效考核工作；
3.组织相关人员起草及修订产品工艺规程、批生产记录、批包装记录、岗位操作程序、设备操作程序、设备清洁程序、设备维护及保养程序及各种表格记录、相关验证文件，并确保有关GMP管理文件能严格执行；
4.组织车间完成工艺技术的改进与革新、新产品小试、中试和相关验证工作，并确保验证的实施；
5.定期组织车间按GMP的规定进行自检；
6.按照公司培训计划，负责组织车间各级人员培训，确保生产相关人员经过必要的岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
7.参与变更的起草、实施；
8.协助偏差的调查与处理。

任职要求

1.学历：医药、生物、药学或相关专业，本科及以上学历优；
2.专业资格：具有执业药师资格或中级专业技术职称优先；
3. 资质及经验要求：5年以上相关工作经验，3年以上同职工作经验优先；
4.知识：医药行业知识，GMP知识，掌握药品管理法律法规，熟悉生产管理、质量管理优先；
5.技能：熟练使用自动化办公软件，车间发展规划能力、计划及管理能力、生产技术能力优先。