岗位职责
1.负责偏差处理、变更控制、纠正与预防、风险评估等管理;
2.参与质量风险体系评估、沟通与控制,对改进措施与剩余风险进行审核;
3.参与公司自检、年度产品质量回顾分析工作;
4.参与质量管理体系的建设,保障质量体系正常运行;
5.参与供应商质量体系审计、评估等工作。
任职要求
1.本科及以上药学及相关专业优先;
2.熟悉GMP等相关法律法规,能独立解决药品生产质量管理过程中的问题优先;
3.熟悉药品生产质量管理体系,保证质量体系正常运行优先;
4.具备文件、偏差、变更、风险评估等质量体系方面的管理和分析能力,能正确使用数理统计工具优先;
5.具有质量风险的识别、预判、解决能力优先;
6.具有良好的沟通协调能力、团队协作能力和强烈的工作责任感优先;
7.熟练操作办公软件优先。
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